胶原蛋白产业遭起诉，口服、涂抹、注射安全性成争议焦点...
一、庭审公告：胶原蛋白为何站上被告席？亿口服/涂抹/注射消费者被告：胶原蛋白产业（口服粉、涂抹精华、注射填充）涂抹能否透皮成胶原？直接长胶原，需先拆解为二肽/三肽→再随机重排。三、口服篇：胃酸里的“碎尸案”口服胶原（分子量注射胶原不良事件热力图
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一、庭审公告：胶原蛋白为何站上被告席？
原告：全球 2.7 亿口服/涂抹/注射消费者
被告：胶原蛋白产业（口服粉、涂抹精华、注射填充）
争议焦点：
1. 口服能否“吃啥补啥”？
2. 涂抹能否透皮成胶原？
3. 注射填充是否安全长效？
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二、生物学底牌：胶原到底是什么？
结构是，由三股α - 螺旋链构成，其中存在Gly - X - Y重复序列，这里X常常是脯氨酸，而Y常常是羟脯氨酸。
• 类型：属于Ⅰ型，其中真皮占比80%，还有Ⅲ型，处于修复期，另外就是Ⅱ型，是有关软骨的。
成纤维细胞的内质网德国vikki胶原蛋白骗局，羟化酶需要维C加上Fe²⁺，然后经过高尔基体分泌,最终变成细胞外的成纤维，这一系列过程形成了合成路径。
口服的胶原并不等同于能够直接生成且增长胶原，它需要首先被拆解成为二肽或者三肽，之后再进行随机的重排。
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三、口服篇：胃酸里的“碎尸案”
1. 消化流程
– 胃蛋白酶→切断为明胶→胰蛋白酶→二肽/三肽/游离氨基酸
以Pro - Hyp形式入血，在2 h内，有90%，以Hyp - Gly形式入血，也是在2 h内。
2. 循证结论
2023年，《J Dermatol Sci》的一项RCT研究，样本量为300，研究内容是，给予2.5克水解胶原，每日一次，持续12周，结果显示，皮肤弹性提升了7.8%，然而，真皮厚度没有变化，p值为0.04。
2024年，《Nutrients》的Meta研究显示，口服胶原能让关节疼痛VAS评分下降15%，然而样本异质性很高，达到了68%。
3. 智商税指数
– 分子量 6 kDa
粉剂每日2.5g的成本是1.2元，胶囊每日2.5g的成本是6.8元德国vikki胶原蛋白骗局，两者差价为5.7倍。
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四、涂抹篇：透皮屏障的“铜墙铁壁”
1. 皮肤屏障数据
角质层的厚度是15μm，胶原分子的大小为300 kDa，透皮的比率。
2. 体外 Franz 扩散池实验
胶原精华在8小时的时间里，累积透过的量是0.03μg每平方厘米，此数值低于检测下限。
3. 功效替代方案
– 维A醇（0.1%）刺激成纤维细胞↑胶原合成 30%
– 抗坏血酸（15%）羟化脯氨酸↑胶原交联
4. 智商税指数
- 售价为498元的胶原精华，其容量是30mL，实际所含胶原的比例为0.5%，经折算每克的价格是830元。
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五、注射篇：填充还是“埋雷”？
1. 产品分类
动物胶原，是牛或者猪的那种，属于I型，交联度是6%到8%，能维持的时长为3个月至6个月。
人源胶原，即 HMC，其中Ⅲ型占主要部分，交联度为 12%，能够维持 12 至 18 个月。
– 经重组的、源自大肠杆菌的胶原：属于Ⅲ型，其交联度为 15%，能维持 18 至 24 个月。
2. 不良事件（NMPA 2024 年报）
有着红肿硬结的状况占比达到1.7%，呈现肉芽肿情况的占0.3%，那些出现血管栓塞的占0.04%（其中致使失明的有2例）。
3. 循证对比
2024年，《Aesthetic Surgery Journal》发布Meta，该Meta涉及胶原填充，还涉及透明质酸，对两者进行相关研究。
– 即时塑形满意度：胶原 82% vs HA 91%
– 维持时间：胶原 12 月 vs HA 9-12 月
成本方面，胶原是每毫升六千八百元，而透明质酸是每毫升三千八百元。
4. 智商税指数
重组胶原的终端售价为每毫升九千八百元，其成本价是每毫升四百二十元，溢价达到二十三倍。
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六、三场景“防坑指南”
场景1：口服
– 选分子量
场景2：涂抹
放弃那种呈现为大分子状态的胶原，转而使用由百分之零点一的维A醇以及百分之十五的维C共同构成的组合。
场景3：注射
认准国家药品监督管理局三类医疗器械注册证，避开泪沟、眉间等高风险区域，术前48小时进行皮试。
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七、判决书：谁无罪？谁缓刑？谁死刑？
| 类别 | 判决 | 依据 |
|---|---|---|
| 口服胶原（分子量
| 涂抹胶原（>100 kDa） | 死刑 | 透皮率
注射交联网状的Ⅲ型胶原，处于缓期执行状态，其效果虽有但价格高昂，还存在栓塞风险，必须要在正规机构进行。
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八、消费者自检表（30 秒）
1. 产品分子量是否标注？（
2. 售价是否 >200 元/10 g？（>则溢价过高）
3. 注射机构是否具备三类医疗器械资质？
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九、附录：可保存长图
① 口服胶原循证时间轴
② 涂抹胶原透皮实验曲线
③ 注射胶原不良事件热力图
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